Kostir fyrirtækisins
Fagmannateymi
REALY er með þróunardeild sem er tileinkuð þróun IVD hvarfefna. Tæknifólk okkar ber ábyrgð á ferliþróun, endurbótum á ferlum og mótunarþróun.
Gæðatrygging
Við höfum CE vottorð, ISO 13485 gæðakerfisvottun, framleiðsluleyfi og markaðsleyfi í upprunalandinu. Við erum líka að undirbúa FDA og önnur vottorð.
Strangt gæðaeftirlit
Haltu ströngu gæðaeftirliti meðan á ferlinu stendur. Vöruöryggi okkar er athugað með víðtækum prófunum, sýnatöku og sannprófunaraðferðum til að uppfylla endanlegar vöruforskriftir.
Sala til heimsins
Við tökum þátt í læknasýningum í mörgum löndum eins og Medlab, Medica og AACC á hverju ári. Sölunetið hefur náð yfir meira en 80 lönd og svæði og dreift hágæðavörum á mjög samkeppnishæfu verði.
Hvað er COVID prófunarsett
Þetta COVID prófunarsett er ónæmislitunarhimnugreiningarsett sem notar mjög næmt einstofna mótefni gegn nýju kransæðaveirunni til að greina tilvist mótefnavaka. Það samanstendur af prófunarbúnaði, pakkningaleiðbeiningum, dauðhreinsuðum þurrkum, stútum, útdráttarrörum, sýnisútdráttarpúðum og röragrindum og ekki er þörf á viðbótarbúnaði til notkunar. Uppgötvunarferlið er mjög nákvæmt, með niðurstöður á allt að 10 mínútum, sem gerir það tilvalið til notkunar í skólum, skrifstofum og hversdagslegum aðstæðum.
Hafðu samband við Tracing
Nákvæmar prófanir gera opinberum heilbrigðisyfirvöldum kleift að rekja snertingu jákvæðra mála, sem leiðir til skilvirkari sóttvarnarráðstafana og innilokunar faraldra. Skjót auðkenning á sýktum einstaklingum gerir kleift að einangra og meðhöndla tímanlega og draga úr útbreiðslu vírusins.
Eftirlit
Víðtækar prófanir hjálpa til við að fylgjast með útbreiðslu vírusins innan íbúa og geta leiðbeint lýðheilsuviðbrögðum og stefnuákvörðunum. Próf geta veitt einstaklingum sem snúa aftur í vinnu, skóla eða ferðast ákveðna tryggingu, sem hjálpar til við að viðhalda efnahagslegri og félagslegri virkni en lágmarka áhættu.
Rannsóknir og þróun
Gögn úr prófunum upplýsa vísindalegan skilning á smitmynstri vírusins og skilvirkni inngripa.
Lýðheilsuákvarðanir
Prófunargögn styðja við upplýsta lýðheilsuákvarðanatöku varðandi lokun, úthlutun auðlinda og dreifingaraðferðir bóluefna. Með því að bera kennsl á tilvik snemma getur það komið í veg fyrir að sjúkrahús verði ofviða og tryggt að úrræði fyrir bráðaþjónustu séu tiltæk fyrir þá sem þurfa mest á þeim að halda.
Aðgengi
Heimaprófunarsett og hraðpróf auka aðgengi að prófunum, gera það auðveldara fyrir fólk á afskekktum svæðum eða án þess að hafa greiðan aðgang að heilsugæslustöðvum að láta prófa sig. Fyrir einstaklinga geta niðurstöður prófana leiðbeint persónulegum heilsuákvörðunum og læknishjálp, svo sem hvort þeir eigi að leita lengra meðferð eða einangrun.
Hver eru notkun COVID Test Kit
Greining
Aðalnotkun COVID prófunarsetta er að staðfesta hvort einstaklingur sé sýktur af SARS-CoV-2 veirunni. Þetta er náð með kjarnsýrumögnunarprófum (NAAT), svo sem RT-PCR, eða mótefnavakaprófum. Greiningarpróf eru nauðsynleg til að leiðbeina meðferðaráætlunum og tryggja að sýktir einstaklingar fái viðeigandi umönnun.
Eftirlit með einkennum
Í heilsugæslustöðvum eru COVID prófunarsett notuð til að skima sjúklinga með einkenni sem eru með flensulík einkenni. Þetta hjálpar til við að greina á milli COVID-19 og annarra öndunarfærasjúkdóma og auðveldar þannig markvissa einangrun og meðferðaraðferðir.
Einkennalaus skimun
Einnig er hægt að skima einkennalausa einstaklinga með því að nota prófunarsett, sérstaklega í áhættuhópum eins og langtímaumönnunarstofnunum, fangelsum og skólum. Þessi fyrirbyggjandi nálgun miðar að því að bera kennsl á og hemja hugsanlega uppkomu áður en þau verða útbreidd.
Mannfjöldaeftirlit
Ríkisstjórnir og lýðheilsustofnanir framkvæma íbúaeftirlit með því að nota tilviljunarkenndar eða markvissar prófanir til að meta algengi vírusins innan samfélags. Þessar upplýsingar eru mikilvægar til að skilja umfang faraldursins og laga viðbrögð lýðheilsu í samræmi við það.
Hafðu samband við Tracing
Þegar einstaklingur prófar jákvætt fyrir COVID-19 felur það í sér að leita að nánum tengiliðum til að bera kennsl á og einangra fleiri tilvik. Þetta hjálpar til við að rjúfa smitkeðjuna og koma í veg fyrir frekari útbreiðslu.
Inntökuskilyrði
Mörg lönd og svæði hafa innleitt lögboðnar prófanir sem hluta af aðgangskröfum sínum til að draga úr hættu á innflutningi nýrra mála. Ferðamenn þurfa að framvísa neikvæðri niðurstöðu úr prófi sem fengin er innan ákveðins tímaramma áður en þeir fara um borð í flug eða koma til landsins.
Tegundir COVID prófunarsetts
Kjarnsýrumögnunarpróf (NAAT) eins og RT-PCR (reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Þetta er gulls ígildi fyrir COVID-19 greiningu vegna þess að þau eru mjög nákvæm. Þeir greina erfðaefni veirunnar (RNA), sem þýðir að þeir geta fundið jafnvel lítið magn af veirunni. NAATs þurfa venjulega sérhæfðan búnað og þjálfað starfsfólk til að framkvæma prófið og túlka niðurstöðurnar. Þau eru almennt notuð á klínískum rannsóknarstofum.
Mótefnavakapróf
Þessar prófanir leita að próteinum sem finnast á yfirborði vírusins. Mótefnavakapróf eru almennt hraðari og ódýrari en NAATs. Hins vegar eru þeir minna viðkvæmir, sem þýðir að þeir gætu misst af einhverjum jákvæðum tilfellum, sérstaklega snemma í sýkingunni þegar veiruálagið er lítið. Þau eru oft notuð í umönnunarstöðum og geta gefið niðurstöður á nokkrum mínútum.
Mótefnapróf
Einnig þekkt sem sermipróf, þau leita að mótefnum sem ónæmiskerfið framleiðir til að bregðast við sýkingu. Mótefni eru prótein sem líkaminn framleiðir til að berjast gegn veirum. Mótefnapróf eru ekki notuð til að greina virka COVID-19 sýkingu vegna þess að það tekur líkamann nokkrar vikur að framleiða mótefni eftir sýkingu. Þess í stað eru þau notuð til að ákvarða hvort einhver hafi áður fengið vírusinn. Mótefnapróf eru ekki notuð til að greina núverandi sýkingar og henta ekki til skimunar eða eftirlits.
Nákvæmasta COVID prófið er PCR próf (stundum kallað sameindapróf, kjarnsýrumögnunarpróf eða NAAT próf). Þessar prófanir eru venjulega sendar á rannsóknarstofu og taka nokkra daga að koma aftur. Venjulega færðu PCR próf frá heilbrigðisstarfsmanni þínum. En það eru líka nokkur PCR próf heima.
PCR próf gera hratt þúsundir afrita af DNA veiru sem finnast í sýni úr nefinu þínu. Þannig að þeir geta greint vírusinn jafnvel við mjög lágt magn. Þetta gerir PCR prófun næmari en mótefnavakaprófun. Og það þýðir að þú getur verið öruggari um að þú sért ekki smitaður ef niðurstaðan kemur aftur neikvæð.
Í upphafi heimsfaraldursins fengu PCR-próf heima hjá þér að safna þurrku af efni úr nefinu þínu og senda það í pósti til rannsóknarstofu (í lokuðu túpu eða poka). Rannsóknarstofan prófar efnið og þú færð niðurstöður þínar í síma eða á netinu. Þrátt fyrir að þetta séu sjaldgæfari en mótefnavakapróf heima hjá þér, eru PCR-próf til baka enn í boði.
Ný uppgötvunaraðferð vegna kórónaveirunnar
Þetta eru nákvæmustu prófin fyrir virka sýkingu með SARS-CoV-2. Þeir greina erfðaefni veiru (RNA) með öfugri umritun fjölliða keðjuverkunar (RT-PCR). Sýninu er venjulega safnað með þurrku frá nefkoki og sent á rannsóknarstofu til greiningar. Sum RT-PCR próf er hægt að framkvæma á umönnunarstað og niðurstöður liggja fyrir á innan við klukkustund.
Mótefnavakapróf greina ákveðin prótein á yfirborði veirunnar. Þau eru almennt hraðari og ódýrari en sameindapróf og hægt er að framkvæma þær heima eða í ýmsum aðstæðum með skjótum árangri. Hins vegar eru þau minna næm en RT-PCR próf, sem þýðir að þeir gætu misst af sumum sýkingum.
Þessar prófanir leita að mótefnum sem ónæmiskerfið framleiðir sem svar við sýkingu með SARS-CoV-2. Þeir greina ekki vírusinn sjálfan heldur gefa til kynna fyrri útsetningu eða sýkingu. Mótefnapróf eru venjulega notuð til að bera kennsl á einstaklinga sem hafa náð sér af COVID-19, þó að nærvera þeirra tryggi ekki friðhelgi.
Oft mótefnavakapróf, RDTs gefa niðurstöður á stuttum tíma (venjulega 15-30 mínútur) og hægt er að nota þær heima eða í ýmsum aðstæðum án þess að þörf sé á rannsóknarstofubúnaði.
Hvernig á að tryggja að niðurstöður nýja Coronavirus prófunarsettsins séu nákvæmar
Gakktu úr skugga um að prófið sé ekki útrunnið, þar sem það getur gert prófið óáreiðanlegra.
Matvæla- og lyfjaeftirlitið. Heima COVID-10 greiningarpróf: Algengar spurningar.
Fylgdu skref-fyrir-skref leiðbeiningum prófsins, þar sem mistök notenda geta haft áhrif á niðurstöður. Þetta felur í sér
þurrkun rétt og athuga niðurstöður á tilgreindum tíma.
Taktu nokkur próf heima svo þú getir prófað 48 klukkustundum eftir neikvæða niðurstöðu. Þú getur notað mismunandi vörumerki.
Ef þú prófar aftur neikvætt eftir 48 klukkustundir þrátt fyrir að þú haldir að þú hafir orðið fyrir COVID skaltu framkvæma þriðja prófið 48 klukkustundum síðar. Ef þú prófar enn neikvætt skaltu íhuga PCR próf eða ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann þinn.
Nákvæmni og næmni
Leitaðu að prófum með mikið næmi og sérhæfni. Mikið næmi tryggir að flestir sýktir einstaklingar prófi jákvætt, en mikil sérhæfni tryggir að flestir ósýktir einstaklingar prófi neikvætt. Í greiningarskyni, sérstaklega ef einkenni eru til staðar, skaltu velja NAAT (eins og RT-PCR). Mótefnavakapróf, þó þau séu fljótari, geta haft minna næmi, sérstaklega hjá einkennalausum einstaklingum eða snemma í sýkingunni.
Tegund próf
Ef þú þarft skjótar niðurstöður gæti mótefnavakapróf hentað betur. Þetta getur skilað niðurstöðum á nokkrum mínútum, sem gerir þær hentugar fyrir skimun áður en farið er inn á ákveðna staði eða til notkunar í umönnunarstöðum. Til að staðfesta niðurstöður eða þegar meiri nákvæmni er nauðsynleg, er NAAT valinn. Próf ætti aðeins að nota til að ákvarða fyrri útsetningu eða ónæmi en ekki til að greina virka sýkingu.
Þægindi og aðgengi
Hugleiddu hversu auðvelt það er að fá prófið. Sum próf eru fáanleg án lyfseðils í apótekum, á meðan önnur þurfa lyfseðil eða verða að fara fram á rannsóknarstofu eða prófunarstöð. Heimapróf geta boðið upp á þægindi og næði en geta verið mismunandi hvað varðar nákvæmni miðað við rannsóknarstofupróf.
Kostnaðar- og tryggingavernd
Ákvarðaðu kostnað við prófið og hvort það sé tryggt af tryggingum eða ríkisáætlunum. Sum próf geta verið ókeypis eða niðurgreidd eftir staðsetningu þinni og hæfi.
Samþykki reglugerðar
Gakktu úr skugga um að prófunarbúnaðurinn sé viðurkenndur af viðeigandi heilbrigðisyfirvöldum, svo sem matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) til notkunar í neyðartilvikum eða að fullu samþykkt. Viðurkennd próf hafa uppfyllt ákveðna staðla um frammistöðu og öryggi.
Afgreiðslutími fyrir niðurstöður
Ef tímabærar aðgerðir byggðar á prófunarniðurstöðum eru mikilvægar skaltu velja próf með hraðari afgreiðslutíma fyrir niðurstöður. Flestar prófanir krefjast þess að þú þurfir nef- eða hálsþurrku, en sum gætu gert ráð fyrir munnvatnssýnum, sem geta verið þægilegri. Skilgreindu tilgang prófunar þinnar . Er það fyrir hefðbundna skimun, greiningarstaðfestingu, ferðakröfur, endurkomu til vinnu eða eitthvað annað? Hver tilgangur getur ráðið tegund prófs sem þú ættir að velja.
Ráð til að taka COVID-19 prófunarsett heima
Notaðu FDA-samþykkt próf
"FDA er að ganga úr skugga um að prófin sem eru þarna úti séu viðeigandi fyrir afbrigðin sem eru í umferð," segir Bhatti. Byggt á þeim takmörkuðu gögnum sem við höfum til þessa geta mótefnavakapróf greint COVID-19, þar á meðal omicron afbrigðið. Hins vegar er mikilvægt að nota aðeins mótefnavakapróf sem hafa gengist undir strangt mat af FDA og hefur fengið leyfi til neyðarnotkunar. Til að tryggja að þú notir nákvæmt mótefnavakapróf skaltu athuga lista FDA yfir mótefnavakapróf sem hafa fengið leyfi til neyðarnotkunar.
Fylgdu leiðbeiningum um þurrkun
Bhatti leggur áherslu á að hvert próf sé öðruvísi, svo til að fá besta sýnishornið þarf að fylgja leiðbeiningum framleiðanda. „Næmni prófsins er mjög háð því að fá gæðasýni byggt á leiðbeiningum prófsins,“ segir hann.
Ekki endurnýta eða deila þurrku
Mótefnavakapróf eru ekki alltaf aðgengileg, en að nota þurrku oftar en einu sinni mun ekki hjálpa þér að fá meira út úr prófunarbúnaðinum. Það mun fikta við niðurstöður og hugsanlega leiða til sýkingar.“ Þurrkurnar eru sótthreinsaðar þegar þær eru settar í kassa til öryggis og til að tryggja að það séu engir ytri þættir sem hafa áhrif á niðurstöðurnar,“ segir Bhatti. Einnig, ef þú ert jákvæður og deilir síðan þurrku, er mjög líklegt að hinn einstaklingurinn smitist ef hann var ekki þegar.
Forðastu að færa prófið í kring
Bhatti segir að mótefnavakapróf séu hönnuð til að vera sterk próf, en hann mælir með því að þú framkvæmir þitt í sérstöku rými til að forðast truflun. gæti skemmst,“ segir Bhatti. Hann segir að best sé að færa prófspjaldið ekki fyrr en eftir að þú hefur lesið niðurstöðurnar.
Athugaðu niðurstöðurnar á ráðlögðum tíma
Aðeins. Að gefa prófinu lengri tíma en tilgreint er í leiðbeiningunum mun ekki hjálpa til við næmi. Reyndar getur það í raun brenglað niðurstöðurnar. Bhatti mælir með því að þú lesir niðurstöðurnar þegar tíminn er liðinn og komir ekki aftur að því seinna." Við höfum séð dæmi um rangar jákvæðar og rangar neikvæðar þegar prófin fá að þróast of mikið," segir hann.
Fargaðu því á réttan hátt
Efni úr mótefnavakaprófi heima er óhætt að henda í heimilisruslið eftir að þú hefur lesið niðurstöðurnar þínar, segir Bhatti. Þó að prófunarefnin séu örugg, vertu viss um að skvetta hvorki í augun né innbyrða innihaldið."
Verksmiðjan okkar
Á hverju ári tökum við þátt í læknasýningum í ýmsum löndum eins og Medlab, Medica og AACC o.fl. Við höfum fengið CE vottorð, ISO 13485 gæðakerfisvottun, framleiðsluleyfi, markaðsleyfi í upprunalandinu. Við erum líka að undirbúa FDA og fleiri önnur vottorð. Sölukerfi Real Tech hefur náð yfir meira en 80 lönd og svæði, sem gefur spennandi tækifæri til dreifingar á gæðavörum á mjög samkeppnishæfu verði. Við erum staðráðin í því að gera heiminn að betri stað með því að veita fólki hágæða vörur og þjónustu. VIRKILEGA hefur sérstaka þróunaraðstöðu sem hefur stóran hóp reyndra vísindamanna sem eru staðráðnir í þróun IVD hvarfefna. Rannsóknar- og þróunarfræðingar okkar taka þátt í ferliþróun, endurbótum á ferlum, mótun og greiningarþróun. Þessi aðstaða er viðurkennd af matvæla- og lyfjaeftirliti ríkisins, ríkisstjórn Kína. COVID-19 hraðprófunarsett fyrir mótefnavaka eru aðalvaran okkar, þar á meðal fagpróf og hraðpróf heima.
vottorð
Algengar spurningar
maq per Qat: covid prófunarsett, Kína covid prófunarsett framleiðendur, birgjar, verksmiðja
