Munnvatnssjálfspróf

Af hverju að velja í alvöru?

Fagmannateymi

REALY er með þróunardeild sem er tileinkuð þróun IVD hvarfefna. Tæknifólk okkar ber ábyrgð á ferliþróun, endurbótum á ferlum og mótunarþróun.

Gæðatrygging

Við höfum CE vottorð, ISO 13485 gæðakerfisvottun, framleiðsluleyfi og markaðsleyfi í upprunalandinu. Við erum líka að undirbúa FDA og önnur vottorð.

Strangt gæðaeftirlit

Haltu ströngu gæðaeftirliti meðan á ferlinu stendur. Vöruöryggi okkar er athugað með víðtækum prófunum, sýnatöku og sannprófunaraðferðum til að uppfylla endanlegar vöruforskriftir.

Sala til heimsins

Við tökum þátt í læknasýningum í mörgum löndum eins og Medlab, Medica og AACC á hverju ári. Sölukerfið hefur náð yfir meira en 80 lönd og svæði og dreift hágæða vörum á mjög samkeppnishæfu verði.

Hvað er munnvatnssjálfspróf?

Munnvatnsprófun eða Salivaomics er greiningartækni sem felur í sér greiningu á munnvatni á rannsóknarstofu til að bera kennsl á merki um innkirtla, ónæmisfræðilega, bólgusjúkdóma, smitandi og aðrar tegundir sjúkdóma. Munnvatn er gagnlegur líffræðilegur vökvi til að greina sterahormón eins og kortisól, erfðaefni eins og RNA, prótein eins og ensím og mótefni, og ýmis önnur efni, þar á meðal náttúruleg umbrotsefni, þar á meðal munnvatnsnítrít, lífmerki fyrir nituroxíðstöðu.

Meginregla munnvatnssjálfsprófs

COVID-19 Ag Rapid Saliva Test Device notar tvöfalda mótefnasamloku ónæmisgreiningu. NC himnan var fyrirfram óhreyfð með einstofna mótefnum gegn SARS-CoV-2 mótefnavaka og fjölstofna mótefnum gegn músum, og kvoða-gullið samtengt við einstofna mótefni sem eru sértæk fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka. Ef SARS-CoV-2 mótefnavaka er til staðar í sýninu myndast flétta á milli and-SARS-CoV-2 samtengda og mótefnavakinn verður veiddur af sértæku and-SARS-CoV{{15 }} einstofna mótefni húðuð á prófunarsvæðinu (T). Niðurstöður birtast eftir 10 til 20 mínútur í formi rauðrar línu sem myndast á ræmunni. Hvort sem sýnið inniheldur SARS-CoV-2 mótefnavakann eða ekki heldur lausnin áfram að flytjast til að hitta annað hvarfefni (andmúsa IgG mótefni) sem bindur hinar samtengdu samböndin og myndar þar með rauða línu á viðmiðunarsvæðinu (C) .

Kostir munnvatns sjálfsprófs

Auðvelt að safna

Þetta próf krefst aðeins söfnunar á munnvatni í dauðhreinsuðu íláti, öfugt við strok úr djúpum nefkoki (þ.e. nefkoks (NP) þurrku), sem getur verið óþægilegt fyrir sjúklinginn og krefst þjálfaðs starfsfólks sem klæðist sérstökum persónuhlífum (PPE) til að safna .

Færri safnbirgðir krafist

Munnvatni er hægt að safna í sæfð ílát sem eru víða fáanleg, ódýr og þurfa ekki sérstök rotvarnarefni eða ílát. Á þessum tímum, þar sem birgðir eru af skornum skammti, er þetta mjög æskilegt.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Færri skref í prófun

Til að prófa kjarnsýrur með sameindamögnun (þ.e. PCR) þarf almennt að fjarlægja veiru-RNA úr sýninu og hreinsa það. Munnvatnsprófið notar einfalda aðferð sem krefst ekki tækjabúnaðar til að opna veiruna og fjarlægja veiru-RNA.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Aðgengi að tækjum

Munnvatnsprófið er hægt að framkvæma á nokkrum tegundum tækja sem finnast á sérhæfðum klínískum sameindarannsóknarstofum, sem hugsanlega gerir þessum rannsóknarstofum kleift að hefja prófun án þess að eignast fleiri, dýr tæki.

Umsóknir um munnvatnssjálfspróf

Notkun munnvatns við skimun einstaklinga með einkenni

Þó að næmni sé mismunandi eftir mismunandi sýnatökuaðferðum og með hliðsjón af takmörkunum þessarar sýnagerðar, má nota munnvatn sem valkost fyrir RT-PCR próf.

Notkun munnvatns við skimun einkennalausra einstaklinga

Þar sem munnvatnssöfnunin er auðveld í notkun og ekki ífarandi eðli getur það haft mikla kosti ef það er notað til sjálfssöfnunar og endurtekinna prófana á einstaklingum í tilteknum aðstæðum. Munnvatnssýni getur því talist valkostur til að greina SARS-CoV-2 hjá einkennalausum einstaklingum sem þurfa að gera sjálfspróf oft vegna vinnu eða annarra ástæðna.

Notkun munnvatns við að prófa Childre

Þar sem munnvatnssöfnun er auðveld og ekki ífarandi ætti hún að bjóða upp á framkvæmanlega nálgun fyrir víðtækar prófanir á SARS-CoV-2 hjá börnum.

Íhlutir í munnvatns sjálfsprófunarsetti

1. Prófunartæki
2. Buffer & Filter Cap
3. Sýnasöfnunartúpa og lok og sýnistökutrekt
4. Notkunarhandbók og flýtileiðbeiningar

Aðgerðarskref munnvatnssjálfsprófs

01/

Þvoðu hendurnar fyrir prófið.

02/

Taktu prófið úr umbúðunum.

03/

Taktu munnvatnssafnarann úr grunninum.

04/

Fjarlægðu hlífina af oddinum.

05/

Hósta djúpt 4 sinnum upp í munninn.

06/

Nuddaðu söfnunaroddinum að tungunni þinni og innan á báðum kinnum.

07/

Settu safnaraoddinn undir eða til hliðar á tungunni.

08/

Bíddu í 2 mínútur með söfnunaroddinn inni í munninum og tryggðu að hann haldist í halla upp á við.

09/

Eftir 2 mínútur skaltu fjarlægja safnarann úr munninum og þrýsta oddinum þétt niður í botninn.

10/

Stilltu toppinn á botninum við miðjan stuðningshringinn.

11/

Bíddu í 15 mínútur og athugaðu síðan niðurstöðurnar þínar. Úrslit verða ógild eftir 30 mínútur.

12/

Settu settið í plastpoka og fargaðu með heimilissorpi eða ruslatunnu.

Lestu prófunarniðurstöður

Jákvæð niðurstaða
Ein lituð lína ætti að vera á eftirlitssvæðinu (C) og önnur lituð lína ætti að vera á prófunarsvæðinu (T).

*Athugið: Styrkur litarins á prófunarlínusvæðinu (T) mun vera breytilegt miðað við magn SARS-(CoV-2 mótefnavaka sem er til staðar í sýninu. Sérhver litbrigði á prófunarsvæðinu (T) ætti að teljast jákvæð niðurstaða.

Neikvæð niðurstaða
Engin augljós lituð lína birtist á prófunarlínusvæðinu (T) Það er ólíklegt að þú sért með COVID-19. Hins vegar er mögulegt fyrir þetta próf að gefa neikvæða niðurstöðu sem er röng (falsk neikvæð) hjá sumum með COVID-19. Þetta þýðir að þú gætir mögulega verið með COVID-19 þrátt fyrir að prófið sé neikvætt. Ef þú finnur fyrir einkennum eins og höfuðverk, mígreni, hita, lyktar- eða bragðskyni, hafðu samband við næstu heilsugæslustöð samkvæmt reglum sveitarstjórnar okkar.

Ógild niðurstaða
Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng aðferðafræði eru líklegasta ástæðurnar fyrir bilun í viðmiðunarlínu. Farðu yfir ferlið og endurtaktu prófið með nýju prófi eða hafðu samband við COVID-19 prófunarmiðstöðina okkar.

Varúðarráðstafanir við munnvatnssjálfsprófunarsett

Hvert tæki er eingöngu einnota og ekki hægt að endurnýta það.
EKKI borða, drekka, reykja, bursta tennur eða tyggja tyggjó í 30 mínútur áður en þú safnar munnvatni. EKKI kyngja.
Geymið þar sem börn ná ekki til. Börn 2-15 ára ættu að vera prófuð af fullorðnum. Börn 15 ára og eldri ættu að njóta aðstoðar fullorðins. Ekki nota þetta próf á börn yngri en 2 ára.
Notaðu sérstakt próf fyrir hvern einstakling.
Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar fyrir menn.
Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Ekki nota ef pokinn er skemmdur eða opinn.

Geymsla og stöðugleiki

Það ætti að geyma við 2 gráður ~ 30 gráður, geymt þurrt og fjarri sólarljósi.
Geymsluþolið er 18 mánuðir.
Fyrir hverja prófun ætti að nota það innan 30 mínútna eftir að það hefur verið losað.
Framleiðsludagsetning og fyrningardagsetning eru sýnd á pakkanum.
Sýni á að nota eins fljótt og auðið er eftir söfnun og ætti ekki að geyma þau í langan tíma við stofuhita. Ef ekki er hægt að greina sýnið í tíma er hægt að geyma sýnið í 48 klukkustundir við 2 gráður - 8 gráður. Langtímageymsla ætti að frysta við - 20 gráður, forðast endurtekna frystingu og þíðingu.

Takmörkun á munnvatnssjálfsprófi

Próf eru í greiningarskyni ef þú telur að þú gætir verið smitaður vinsamlegast hafðu samband við heimilislækninn þinn til að fá frekari aðstoð.

Frammistaða prófunarkortsins fer eftir magni veirunnar (mótefnavaka) í sýninu og gæti verið í samræmi við niðurstöður veiruræktunar sem gerðar eru á sama sýninu eða ekki.

Ef prófunaraðferðinni er ekki fylgt getur það haft slæm áhrif á árangur prófsins og/eða ógilt prófunarniðurstöðuna.

Lestur á niðurstöðum á innan við 10 mínútum getur leitt til falska neikvæðrar niðurstöðu á meðan lestur á niðurstöðum eftir meira en 15 mínútur getur leitt til falskrar jákvæðrar niðurstöðu.

Ef sýnisrúmmálið er ekki nóg er ekki hægt að framkvæma prófið með góðum árangri.

Vottorðið okkar

Við höfum staðist ýmis vottorð eins og CE og ISO og vörurnar sem við útvegum eru með gæðatryggingu.

Algeng vandamál við sjálfspróf munnvatns

Sp.: Hvað er sjálfsprófun á munnvatni?

Svar: COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófunarsettið er ætlað til notkunar fyrir leikmenn og gerir sjálfsprófun kleift heima. Prófið greinir SARS-CoV-2 veirukirnaprótein mótefnavaka. Mótefnavaka er almennt greinanlegt í munnvatnssýnum á bráðastigi sýkingar.

Sp.: Hvað segir munnvatnspróf þér?

Svar: Munnvatnsprófun er notuð til að skima fyrir eða greina fjölmarga sjúkdóma og sjúkdóma, þar á meðal Cushings sjúkdóm, egglos, HIV, krabbamein, sníkjudýr, kynkirtlaskort og ofnæmi. Munnvatnspróf hafa meira að segja verið notuð af bandarískum stjórnvöldum til að meta breytingar á dægursveiflu hjá geimfarum fyrir flug og til að meta hormónasnið hermanna sem gangast undir hernaðarþjálfun.

Sp.: Eru munnvatns COVID-prófanir nákvæmar?

A: Fyrst og fremst er munnvatnsprófið ekki valkostur við COVID-19 PCR próf í nefi og hálsi, sem er enn nákvæmasta greiningarprófið fyrir alla sem grunaðir eru um að vera með COVID-19. Þó að prófunarferlið á rannsóknarstofu sé það sama er munnvatnssýni aðeins um 85 prósent eins nákvæmt og nef- og hálsþurrkur.

Sp.: Er munnvatn eða nef COVID heimaprófunarsett betra?

A: Þátttakendur gáfu til kynna að það væri auðveldara að taka sýni fyrir Ag-RDT munnvatnið sem gerði sjálfstætt en fyrir Ag-RDT í nefinu, þar sem stærra hlutfall þátttakenda gaf til kynna að það væri auðvelt eða mjög auðvelt fyrir munnvatnið Ag-RDT en fyrir Ag-RDT í nefi.

Sp.: Hvaða sjúkdóma er hægt að greina í munnvatnsprófi?

A: Með nýrri og mjög viðkvæmri tækni er lægra magn greiniefna í munnvatni ekki lengur takmörkun. Næstum allt sem hægt er að mæla í blóði er einnig hægt að mæla í munnvatni. Munnvatn hefur verið notað á áreiðanlegan hátt til að greina HIV-1 og -2 og veirulifrarbólgu A, B og C. Það er einnig hægt að nota til að fylgjast með ýmsum fíkniefnum, þar á meðal marijúana, kókaíni og áfengi.

Sp.: Er hægt að greina berkla í munnvatni?

A: Hálfmagnsbundin Xpert Ultra einkunn var kerfisbundið hærri í hráka en í pöruðu munnvatnssýni frá sama sjúklingi. Niðurstaðan er sú að sameindaprófun á munnvatni fyrir virka berklagreiningu var framkvæmanleg og næstum jafn næm og sameindaprófun á hráka við mikla berklabyrði.

Sp.: Hversu lengi er munnvatnssýni gott fyrir?

A: Munnvatnssöfnunarsettið inniheldur jafnalausn sem er bætt við munnvatnið þitt strax eftir að þú hefur útvegað sýnishornið þitt. Þessi lausn kemur DNA á stöðugleika og kemur í veg fyrir bakteríumengun. sýni sem eru með buff eru stöðug við fjölbreytt hitastig (-4ºF til 122ºF eða -20ºC til 50ºC) í allt að 6 mánuði.

Sp.: Er munnvatnsprófun á hormónum nákvæm?

A: Munnvatnspróf mælir nákvæmlega hormónin sem eru "lífaðgengileg" fyrir líffæri og vefi. Ef þessi virku gildi eru of há eða of lág getur það verið orsökin á bak við heilsufarsvandamál eins og óreglulegar blæðingar, þyngdaraukningu, þreytu, hitakóf, nætursviti og margt fleira.

Sp.: Er hægt að prófa Covid með munnvatni?

A: Hægt er að nota þau hvort sem þú ert með einkenni eða ekki. Jákvæð PCR eða önnur sameindamögnunarpróf niðurstaða þýðir að einstaklingur er með COVID-19. Sameindapróf eru gerðar með því að safna nefþurrku eða munnvatnssýni.

Sp.: Er nefpróf betra en munnvatn?

A: Annar nýleg forprentun sem opnast í nýjum flipa eða glugga frá vísindamönnum í Suður-Afríku gaf einnig til kynna, byggt á 67 Omicron og Delta tilfellum, að jákvæð munnvatnspróf væru áreiðanlegri en jákvæðar þurrkur frá miðjum túrbínu fyrir Omicron.

Sp.: Hversu árangursríkt er munnvatnsmótefnavakapróf?

Svar: Líkindahlutfall greiningar var reiknað sem 87 (95% CI 19-395) og flatarmál undir ferlinum var reiknað sem 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) sem gefur til kynna mjög góðan árangur munnvatnsprófanna við að greina SARS-CoV-2. Ályktun: Munnvatnspróf hefur mjög góða greiningar- og greiningargetu til að greina SARS-CoV-2.

Sp.: Hvaða heima COVID próf notar munnvatn?

A: Hvernig virkar P23 At-Home Covid-19 prófunarsafnsettið? P23 At-Home Covid-19 prófunarsettið veitir þér leið til að prófa vírusinn úr þægindum og öryggi heima hjá þér með því að útvega munnvatnssýni. Engin ferð til læknis eða annarra heilbrigðisstarfsmanna er nauðsynleg til að fá COVID-19 próf.

Sp.: Hvað gerir munnvatnspróf jákvætt?

A: Jákvæð niðurstaða gefur til kynna að veirumótefnavakar séu til staðar og viðbótarpróf eru nauðsynleg. Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samsmit með öðrum vírusum. Meðhöndla skal neikvæða niðurstöðu sem forsenda og útilokar ekki COVID-19 sýkingu.

Sp.: Er munnvatn eða blóðprufur nákvæmari?

A: Íhugaðu að leggja frá þér sprautuna, losa sjúklinginn við ótta og óþægindi við nálarstöng, og safna munnvatnssýnum í staðinn. Munnvatnspróf í dag eru ekki aðeins mjög næm og nákvæm, heldur býður munnvatnsgreining einnig áreiðanlegustu aðferðina til að mæla magn frjálsra, aðgengilegra hormóna.

Sp.: Af hverju er munnvatnsgreining mikilvæg?

A: Munnvatnsgreining er aðferð til að greina sjúkdóma með því að greina lífmerki sem tengjast sérstökum líffærasjúkdómum í munnvatni. Það þykir mjög vænleg leið sem getur veitt snemma og nákvæma greiningu, bætt horfur og sinnt góðu eftirliti eftir meðferð.

Sp.: Hvaða sýkingar geta fundist í munnvatni?

A: Hér eru nokkrir aðrir sjúkdómar sem geta farið úr munnvatni þínu í nef, háls og lungu: Rhinovirus (kvef).
Flensuveira.
Epstein-Barr veira (einkirnissjúkdómur, eða mónó).
Herpes af tegund 1 (kvefsár).
Strep bakteríur.
Lifrarbólga B og lifrarbólga C.
Cytomegalovirus (áhætta við fósturþroska).

Sp.: Geturðu gert Covid próf í hálsinum á þér?

A: Sumir framkvæma hálsþurrku til að prófa fyrir COVID heima með því að nota mótefnavakapróf. Hálsþurrkur er hugsanlega betri til að greina COVID en nefþurrkur. Nýrri afbrigði eins og Omicron eru venjulega greinanlegari í munnvatni þínu en í nösum þínum.

Sp.: Hvernig safnar þú munnvatni fyrir Covid próf?

A: 1 Spýttu þar til magn munnvatns (ekki loftbólur) nær uppfyllingarlínunni. 2 Lokaðu lokinu þétt með því að þrýsta lokinu á trektina harkalega niður þar til þú heyrir hátt smell. 3 Skrúfaðu trektina af rörinu. 4 Notaðu litla hettu til að loka rörinu vel.

Sp.: Er COVID munnvatnspróf ekki nákvæm?

A: Þó að prófunarferlið á rannsóknarstofu sé það sama, er munnvatnssýni aðeins um 85 prósent eins nákvæmt og nef- og hálsþurrkur. Ávinningur munnvatnsprófa liggur í auðveldri söfnun. Það er fljótlegt, sársaukalaust og einstaklingurinn getur safnað sjálfum sér, sem þýðir að auðvelt er að safna sýnum daglega.

Sp.: Er munnvatnsmótefnavakapróf?

A: Þar sem þau eru munnvatnspróf, finnst mörgum þeim auðveldari í notkun en mótefnavakaprófin. COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófunarsettið er notað til eigindlegrar uppgötvunar nýs kórónavírus (COVID-19) mótefnavaka í munnvatnssýni, aðeins til notkunar í in vitro greiningu.

Sp.: Hver er áreiðanleiki munnvatnsprófa?

A: Líkindahlutfall greiningar var reiknað sem 87 (95% CI 19–395) og flatarmál undir ferlinum var reiknað sem 0.92 (95% CI 0.90– 0.94) sem bendir til mjög góðrar frammistöðu munnvatnsprófanna við að greina SARS-CoV-2.

Sp.: Telst munnvatnspróf sem PCR?

A: Jákvæð PCR eða önnur sameindamögnunarpróf niðurstaða þýðir að einstaklingur er með COVID-19. Sameindapróf eru gerðar með því að safna nefþurrku eða munnvatnssýni.

Sem einn af fagmannlegustu framleiðendum og birgjum munnvatnssjálfsprófa í Kína erum við með gæðavöru og góða þjónustu. Vinsamlegast vertu viss um að heildsölu ódýrt munnvatns sjálfspróf frá verksmiðjunni okkar. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.