Chemiluminescence Immunoassay System

Af hverju að velja í alvöru?

Fagmannateymi

REALY er með þróunardeild sem er tileinkuð þróun IVD hvarfefna. Tæknifólk okkar ber ábyrgð á ferliþróun, endurbótum á ferlum og mótunarþróun.

Gæðatrygging

Við höfum CE vottorð, ISO 13485 gæðakerfisvottun, framleiðsluleyfi og markaðsleyfi í upprunalandinu. Við erum líka að undirbúa FDA og önnur vottorð.

Strangt gæðaeftirlit

Haltu ströngu gæðaeftirliti meðan á ferlinu stendur. Vöruöryggi okkar er athugað með víðtækum prófunum, sýnatöku og sannprófunaraðferðum til að uppfylla endanlegar vöruforskriftir.

Sala til heimsins

Við tökum þátt í læknasýningum í mörgum löndum eins og Medlab, Medica og AACC á hverju ári. Sölukerfið hefur náð yfir meira en 80 lönd og svæði og dreift hágæða vörum á mjög samkeppnishæfu verði.

Fyrst 12 Síðast 1/2

Hvað er Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)?

CLIA er tækni til að ákvarða styrk sýna byggt á styrk ljóssins sem gefur frá sér efna- og líffræðileg viðbrögð. Efnaljómunarkerfi (CL) og ónæmisverkun eru sameinuð í CLIA. Sum efni hafa verið notuð sem CL merki og kerfið myndar efnaljómun þegar CL hvarfefnum er bætt við, sem gerir kleift að mæla sýnin. Algengustu CL hvarfefnin innihalda lúmínól, afleiður þeirra, alkalískan fosfatasa (ALP), peroxidasa og akridín ester efnasambönd. Í CLIA er ensímið einnig notað til að merkja markpróteinin. ALP og piparrótarperoxidasi eru mikið notaðir til að merkja ensím.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Meginregla CLIA

Chemiluminescence immunoassay inniheldur tvö kerfi, ónæmisgreiningu og chemiluminescence prófun. Ónæmisgreiningarkerfið notar efnaljómandi efni eða ensím sem merki, sem eru beint merkt á mótefnavakann eða mótefnið, og mótefnavaka-mótefna ónæmisfléttan myndast við hvarf mótefnavakans og mótefnisins. Efnaljómunargreiningarkerfið er lýsandi hvarfefni sem bætt er við oxunarefni eða ensím eftir ónæmisviðbrögðin. Eftir að efnaljómandi efnið er oxað af oxunarefninu, myndast milliefni í örðu ástandi, sem gefur frá sér ljóseindir til að losa orku til að fara aftur í stöðugt grunnástand. Hægt er að greina ljómastyrkinn með því að nota ljómunarmerkjamælitæki. Samkvæmt sambandinu milli efnaljómunarmerkisins og birtustyrks er hægt að reikna út innihald greiniefnisins með því að nota staðlaða ferilinn.

Þrjú mismunandi merkikerfi CLIA

CLIA hefur þrjú mismunandi merkimiðakerfi í samræmi við muninn á eðlisefnafræðilegum aðferðum ljósgeislunar:

Merkið efni sem tekur beinan þátt í ljóslosunarhvarfinu
Þessi tegund efna með sérstaka uppbyggingu getur færst í spennt ástand með efnahvörfum. Ljóseindir myndu losna þegar efnið féll niður í jörðu frá örvuðu ástandi. Dæmigert efni er akridinium ester og afleiður þess. Útsetning akridínium estermerkis fyrir basískri vetnisperoxíðlausn kallar á ljósglampa. Síðari þróun hefur verið akridínsúlfónamíð ester merkingarnar. Það er einnig kveikt af basísku vetnisperoxíði til að gefa frá sér ljósglampa.

Ensímhvatað ljóslosunarviðbrögð
Þessi tegund af efnaljómun notar ensím til að merkja mótefni. Tæknilega séð er það ensímtengd ónæmisgreining sem notar lýsandi efni sem hvarfefni í stað litninga. Vinsælustu ensímin eru piparrótarperoxíðasi (HRP) og basískur fosfatasi (AP), hver hefur sitt sjálflýsandi hvarfefni. Luminol er mjög algengt efnaljómandi hvarfefni sem notað er til að greina HRP. HRP hvatar niðurbrot lúmínóls í nærveru peroxíðs til að framleiða milliefni í örðu ástandi. Blikkar sýnilegs ljóss (hámark við 425nm) gefast frá sér við rotnun á milliefninu.

Redox Reaction Miðlað ljóslosunarviðbrögð
Annað CL kerfi er athyglisvert vegna þess að hvarfefnið er endurnýjað og því hægt að endurvinna það. Þetta kerfi notar rúþeníum tris-bípýridín (bpy) sem merki, felur í sér hvarf Ru(bpy)33+ og Ru(bpy)3+ til að framleiða æst ástand Ru(bpy)32+ , stöðug tegund sem rotnar til grunns með því að gefa frá sér 620 nm appelsínugula losun. Hægt er að rafmynda Ru(bpy)33+ og Ru(bpy)3+ úr Ru(bpy)32+ með minnkun við u.þ.b. -1.3 V og oxun við u.þ.b. { {10}}.3 V. Þetta kerfi er tileinkað rafefnaljómun með ofurháu næmi og sértækni.

Kostir Chemiluminescence Immunoassay System

Mikil næmni
Næmi er lykillinn að frábærri frammistöðu ónæmisgreiningartækis. Næmi sumra greiningartækja getur náð 10 -16 mól/L (RIA fyrir 10-12 mól/L). Annað dæmi er chemiluminescent hvarfefni (eins og AMPPD), styrkur basísks fosfatasa er hægt að greina en litninga hvarfefnið að vera viðkvæmt 5 х 10 ^ 5 sinnum.

Breitt línulegt hreyfisvið
Ljósstyrkur efnaljómunarónæmisgreiningar er línulegur á milli 4 og 6 stærðargráður með tilliti til styrks mælda efnisins. Þetta er marktækur kostur miðað við gleypnisviðið (OD) sem er 2.0 fyrir litmælingaensímónæmispróf.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Löng lengd ljósmerkis

Glóa gerð CLIA gefur frá sér ljósmerki sem endist í klukkutíma eða jafnvel dag. Þetta einfaldar vissulega tilraunarekstur og mælingar.

Greiningaraðferðin er einföld og fljótleg

Flestir efnaljómunar ónæmisgreiningartækin eru í einu skrefi sem þarf aðeins að bæta við einu hvarfefni (eða samsetningu hvarfefna).

Stöðugar niðurstöður, lítil villa

Sýnið gefur frá sér ljós beint á eigin spýtur, án nokkurrar ljósgjafageislunar, sem útilokar áhrif ýmissa mögulegra þátta (stöðugleika ljósgjafa, ljósdreifingar, ljósbylgjuvals osfrv.) á greininguna. Þetta gerir greiningarniðurstöðurnar viðkvæmar, stöðugar og áreiðanlegar.

Gott öryggi og langur endingartími

Chemiluminescent ónæmisgreiningartæki útilokar notkun geislavirkra efna. Enn sem komið er hefur það ekki reynst skaðlegt. Þar að auki eru hvarfefnin sem notuð eru við ónæmisgreiningu stöðug og hægt að geyma þau í allt að eitt ár.

Hlutar CLIA

96-brunnur örtítraplötu og innsigli
Sýnisþynningarefni
Handtaka og/eða greina mótefni
Avidin/HRP samtengd
Þvottapúði
Undirlagslausn
Ítarleg bókun

Notkun Chemiluminescence Immunoassay System

01/

Klínísk greining:CLIA er mikið notað á klínískum rannsóknarstofum til að greina ýmsa sjúkdóma og sjúkdóma. Það getur mælt lífmerki, hormón, mótefni og önnur greiniefni sem gefa til kynna sérstaka sjúkdóma.

02/

Innkirtlafræði:Það er almennt notað til að meta starfsemi skjaldkirtils, magn æxlunarhormóna og magn nýrnahettuhormóna, sem hjálpar til við að greina og stjórna innkirtlasjúkdómum.

03/

Lyfjaeftirlit (TDM):CLIA er notað í TDM til að mæla styrk lyfja í blóði og tryggja að lyf séu innan ákjósanlegs meðferðarsviðs.

04/

Ofnæmi og ónæmisfræði:CLIA er notað til að greina ofnæmissértæk IgE mótefni í blóði, sem hjálpar til við að greina ofnæmi. Það er einnig notað til að meta ónæmissvörun og mótefnamagn í ýmsum ónæmissjúkdómum.

05/

Smitsjúkdómapróf:CLIA er mikið notað til að greina smitefni, svo sem vírusa, bakteríur og sníkjudýr, í klínískum sýnum.

06/

Sjálfsofnæmissjúkdómapróf:CLIA er notað til að greina sjálfsmótefni í tengslum við sjálfsofnæmissjúkdóma, svo sem iktsýki, rauða úlfa og mænusigg.

07/

Krabbameinsfræði og lífmerki um krabbamein:CLIA er notað í krabbameinslækningum til að greina æxlismerki og krabbameinssértæka mótefnavaka.

08/

Æxlunarheilbrigði:CLIA er notað við æxlunarheilbrigði til að mæla hormón sem tengjast frjósemi og meðgöngu.

09/

Lyfjapróf:CLIA starfar við lyfjaprófunaráætlanir, lyfjaskimun á vinnustað og eiturefnafræði réttar til að greina misnotkunarlyf eða lækningalyf í lífsýnum, svo sem þvagi og blóði.

10/

Læknisrannsóknir:CLIA er nauðsynlegt tæki í læknisfræðilegum rannsóknum til að magngreina lífsameindir og rannsaka sjúkdómsferli. Það hjálpar til við að skilja framvindu sjúkdómsins, bera kennsl á ný lífmerki og meta hugsanlegar meðferðaraðgerðir.

Aðferð við Chemiluminescence Immunoassay System

Skilgreindu væntanlegt hreyfisvið

Það er mikilvægt að reikna út áætlaða styrkleikasvið greiniefnisins í sýninu þínu. Að auki þarftu að reikna út hvaða ákjósanlega styrkleikasvið er mælt með til að greina viðkomandi greiniefni.

Skilgreindu prófað sýni

Tegund sýnis (td blóð, sermi, þvag o.s.frv.) mun hjálpa þér að skilja væntanlegt kraftsvið greiniefna sem er í sýninu.

Veldu mótefnin sem á að nota í prófuninni

Þú munt vilja velja mótefni sem eru mjög sértæk fyrir einstaka greiningarefnið þitt. Sérhæfni er lykillinn að árangri prófunar þinnar.

Veldu bestu segulperlurnar þínar

Þú þarft að ákvarða hver ákjósanleg perlustærð, yfirborðsflatarmál perlunnar og járnoxíðinnihald þarf að vera fyrir sérstaka greiningargreininguna þína.

Fínstilltu húðunarferlið

Þegar þú húðar perlurnar þínar þarftu að taka tillit til aðsogseiginleika perlnanna, hvers kyns samgildrar bindingar sem þú þarft til að búa til og líffræðilegra áhrifa þess að tengja prótein við perlurnar þínar, eða hvort þú þarft lífvirkjaðar.

Veldu einsleitunaraðferðina þína

Val þitt á einsleitni fer eftir búnaðinum sem þú ert með, starfsfólkinu sem vinnur við búnaðinn, stærð sýnanna þinna og hversu auðvelt er að nota greininguna.

Veldu rétta lífsegulfræðilega aðskilnaðartækni

Þessi tækni hjálpar til við að fjarlægja frjáls mótefni og önnur aðskotaefni. Kerfi sem geta hjálpað þér að sannreyna ferlið þitt auðveldlega og geta hjálpað þér að auka ferlið þitt eru valin.

Bættu ónæmismælingar þínar þegar þess er krafist

Ef þú getur gert greiningu þína betri er mikilvægt að gera það. Að gera greiningu þína skilvirkari, nákvæmari og auðveldari í framkvæmd er mikilvægt fyrir lokaniðurstöður greiningarinnar.

Túlkun á niðurstöðum

1.Sjálfgefin styrkeining þessarar greiningar er ng/mL eða nmól/L.
Viðskiptastuðull:

o ng/mL x 2.5=nmól/L
o nmól/L x 0.4= ng/ml

2.Vegna aðferðafræðilegs munar eða mótefnasérhæfni geta verið frávik á milli prófunarniðurstaðna hvarfefna frá mismunandi framleiðendum. Því ætti ekki að gera beinan samanburð til að forðast rangar túlkanir.

3.Þegar 25-OH VD styrkur í sýninu fer yfir 100,00 ng/ml, gæti verið sýnisþynning fyrir mælingu (ráðlagt 2-földum þynningu).

4.Allar niðurstöður undir lágmarksgreiningarmörkum verða tilkynntar sem<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Meðhöndlunarráðstafanir

Ekki nota hvarfefnissett eftir fyrningardagsetningu.

Ekki skipta um hvarfefnishluti úr mismunandi hvarfefnum eða lotum.

Áður en hvarfefnissettinu er hlaðið á kerfið í fyrsta skipti, þarf hvarfefnissettið að blandast til að dreifa aftur segulmagnaðir örperlur sem hafa sest við sendinguna. Fyrir leiðbeiningar um blöndun með segulmagnaðir örperlur, sjá kaflann Undirbúningur hvarfefnis í þessum fylgiseðli.

Til að forðast mengun skal nota hreina hanska þegar unnið er með hvarfefnissett og sýni.

Með tímanum geta leifar vökva þornað á yfirborði skilrúmsins. Þetta eru venjulega þurrkuð sölt sem hafa engin áhrif á virkni greiningar.

Til að forðast uppgufun vökvans í opnuðu hvarfefnasettunum í kæli er mælt með því að opnuðu hvarfefnissettin séu innsigluð með hvarfefnisþéttingum sem eru í umbúðunum. Hvarfefnisþéttingarnar eru „einnota“ og ef þörf er á fleiri þéttingum, vinsamlegast hafðu samband við okkur.

Vottorðið okkar

Við höfum staðist ýmis vottorð eins og CE og ISO og vörurnar sem við útvegum eru með gæðatryggingu.

Algeng vandamál með efnaljómun ónæmisprófunarkerfisins

Sp.: Hvað er chemiluminescence immunoassay tækni?

A: Chemiluminescence immunoassay (CLIA) er prófun sem sameinar efnaljómunartækni við ónæmisefnafræðileg viðbrögð. Svipað og með öðrum merktum ónæmismælingum (RIA, FIA, ELISA), notar CLIA efnarannsóknir sem gætu myndað ljóslosun með efnahvörfum til að merkja mótefnið.

Sp.: Til hvers er efnaljómunar ónæmisgreiningartæki notað?

A: Efnalýsandi ónæmisgreiningartæki 4 algengar klínískar prófanir
Uppgötvun æxlismerkja.
Próf á starfsemi skjaldkirtils.
Innkirtlahormónapróf.
Uppgötvun smitsjúkdóma.

Sp.: Hver er munurinn á ELISA og CLIA?

A: Í samanburði á ELISA og CLIA er CLIA mjög viðkvæmt. ELISA mælir ljósþéttleika en CLIA mælir hlutfallslega ljóseiningu. Miðað við greiningarsviðið er CLIA-sviðið hátt samanborið við ELISA. CLIA er hraðpróf á meðan ELISA er tímafrekt. ELISA er hagkvæmt próf samanborið við CLIA. Fyrir utan þennan samanburð greindu fyrri rannsóknir einnig frá því að CLIA sé betra samanborið við ELISA.

Sp.: Hvernig virkar efnaljómunargreining?

A: Ensímin sem notuð eru í efnaljómandi öragna ónæmisprófun umbreyta hvarfefni í hvarfafurð, sem gefur frá sér ljóseind í stað þess að þróa ákveðinn lit. Lýsing þýðir að ljós gefur frá sér efni þegar það snýr aftur úr spenntu ástandi í grunnástand.

Sp.: Hverjar eru tegundir efnaljómunar ónæmisprófa?

A: merktu mótefnavaka eða mótefni með efnaljómandi efnum. Chemiluminescence enzyme immunoassay er ensímmerkt ónæmispróf sem notar efnaljómunarefni sem hvarfefni fyrir ensímhvörf. Ónæmisgreining á efnaljómun öragna hefur tvær aðferðir. Rafefnaljómun ónæmisprófun er sérstakt ljómaviðbrögð sem hefjast með rafefnafræði á yfirborði rafskautsins.

Sp.: Hvernig virkar CLIA?

A: Chemiluminescent immunoassays (CLIA) sameina kosti efnaljómunarnæmis og sérhæfni ónæmisverkunar. Í þessari tækni breytir ensím hvarfefni í efnaljómandi merki sem er sent frá sér sem ljóseindir ljóss á sýnilegu eða nálægt sýnilegu sviði.

Sp.: Hversu nákvæm er efnaljómunarónæmisgreining?

Svar: Við 10 AU/mL viðmiðunargildi framleiðanda var næmi 73,3% og 76,7% og sértækni var 92,2% og 100% fyrir IgM og IgG mótefni, í sömu röð. Við greindum frá fjórum IgM jákvæðum niðurstöðum í samanburðarhópnum: tvö tilfelli af cýtómegalóveiru sýkingu, eitt hersli og einn rauða úlfa sjúklinga.

Sp.: Hver er tilgangurinn með efnaljómun?

A: Tæknin við efnaljómun er mikið notuð í lyfjaiðnaðinum til að skima fyrir mengun líffræðilegra efnasambanda og athuga með óhreinindi í lyfjum. Að auki er tæknin einnig notuð til að mæla magn hormóna. Að lokum er efnaljómun einnig notuð til að greina mörg lyf í líkamsvökva.

Sp.: Hvað er efnaljómunargreining?

Svar: Lýsing er það fyrirbæri að efni gefur frá sér ljós af ákveðinni bylgjulengd án þess að gefa frá sér hita og snýr aftur í grunnástand úr spenntu ástandi eftir að hafa tekið upp ytri orku frá rafsegulbylgju, hita, núningi, rafsviði eða efnahvörfum.

Sp.: Af hverju er CLIA betri en ELISA?

A: Þó að ELISA geti ekki lesið hærra en 3.0 OD sem þarfnast þynningar sýnis, getur CLIA lesið kraftmikið svið 106 eða 107 sem eykur marktækt línuleika greiningar og dregur úr yfirflæði. Ennfremur gerir lágur bakgrunnur (hátt merki til hávaða hlutfall) skýrari túlkun á lágum styrk greiningarefna.

Sp.: Er CLIA ELISA?

A: Ensímtengd ónæmissogsgreining (ELISA) og Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) eru tvö oft notuð próf fyrir magngreiningu á and-HBs, meðal annarra prófa, þar á meðal geislaónæmisgreiningu og öragnaensímónæmisgreiningu (MEIA). Hins vegar eru ELISA og CLIA byggðar á mismunandi prófunarreglum.

Sp.: Er CLIA ónæmisgreiningaraðferð?

A: Grunnur CLIA aðferðarinnar er svipaður og ELISA, nema að CLIA hvarfefni geta myndað ljóslosun í nærveru ensíms, sem gefur næmari ferli samanborið við ELISA. Undirlag eins og isoluminol eða acridinium ester framleiða ljómamerkið í viðurvist vetnisperoxíðs og ensíms. Rafefnaljómunar ónæmisgreiningin (ECLIA), önnur tegund CLIA, notar rafstraum til að oxa hvarfefni.

Sp.: Hverjir eru kostir efnaljómunargreiningar?

A: Kostir þess að nota efnaljómun í ónæmisfræði eru meðal annars mikil næmni, stöðugleiki og þægindi fyrir rekstraraðila. Ókostir eru ekki nefndir í textanum. Kostir: mikið næmi, breitt línulegt kraftsvið, langvarandi sjónmerki.

Sp.: Hvað er efnaljómun ónæmisgreining á móti flúrljómun?

A: Lykilmunurinn á efnaljómun og flúrljómun er að efnaljómun er ljósið sem er sent frá sér vegna efnahvarfa, en flúrljómun er ljósið sem er gefið út vegna frásogs ljóss eða rafsegulgeislunar.

Sp.: Hverjir eru þættir efnafræðilegrar ónæmisgreiningar?

A: Chemiluminescence immunoassay er ónæmisgreiningartæki sem merkir mótefnavaka eða mótefni beint með chemiluminescent efni. Efnalýsandi ónæmisgreiningartæki inniheldur tvo hluta, þ.e. ónæmisviðbragðskerfi og efnaljósgreiningarkerfi.

Sp.: Er ónæmisgreining og ELISA það sama?

A: ELISA (ensímtengd ónæmissogandi prófun) er prófunaraðferð sem byggir á plötum sem er hönnuð til að greina og magngreina leysanleg efni eins og peptíð, prótein, mótefni og hormón. Önnur nöfn, eins og ensímónæmisgreining (EIA), eru einnig notuð til að lýsa sömu tækni.

Sp.: Af hverju þurfum við CLIA?

A: The Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Program stjórnar rannsóknarstofum sem prófa sýni úr mönnum og tryggir að þau gefi nákvæmar, áreiðanlegar og tímanlegar niðurstöður úr sjúklingaprófum, sama hvar prófið er gert. CMS hefur umsjón með öllum rannsóknarstofuprófunum (nema sumar rannsóknir) sem gerðar eru á mönnum í Bandaríkjunum í gegnum CLIA.

Sp.: Er CLIA staðfestingarpróf?

A: CLIA, nýþróuð aðferð, getur gert kleift að greina T. pallidum sértæk mótefni hratt á greiningartækjum með slembiaðgangi með meiri nákvæmni, næmi og sérhæfni. Og TPPA, sem staðfestingarpróf, getur tryggt næmni þess og sérhæfni til að greina sárasótt með því að nota T.

Sp.: Hverjir eru sumir ókostir við efnaljómun?

A: Gallar við efnaljómunargreiningu eru:
Takmörkuð Ag uppgötvun.
Lokuð greiningarkerfi.
Takmarkað prófunarborð.
Hærri kostnaður.

Sp.: Hvað er aukið efnaljómunarónæmispróf?

A: Aukin efnaljómun (ECL) er greiningartækni sem byggir á efnaljómun hvarfefna eins og luminol og acridan. Vegna mikillar næmni, breitts kraftsviðs og mikils merki-til-suðs hlutfalls, er ECL ein vinsælasta greiningaraðferðin fyrir margs konar vestræn blotting forrit og er einnig mikið notuð til að magngreina líffræðilegar greiningar eins og DNA, RNA sem og frumur.

Sp.: Hver er munurinn á CLIA og Cleia?

A: CLIA notar CL til að merkja mótefnið og með því að kynna CL hvarfefnin framleiðir kerfið CL; því er hægt að skima sýnin magnbundið. Acridinium ester afleiða var notuð sem hvarfefni fyrir CL, en CLEIA notaði peroxidasa til að merkja mótefni og luminol sem hvarfefni.

Sem einn af fagmannlegustu framleiðendum og birgjum efnaljómunar ónæmisgreiningarkerfa í Kína, erum við með gæðavöru og góða þjónustu. Vinsamlegast vertu viss um að heildsölu ódýrt efnaljómunar ónæmisprófunarkerfi frá verksmiðjunni okkar. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.