Mótefnavaka munnvatnsprófunarsett

Af hverju að velja í alvöru?

Fagmannateymi

REALY er með þróunardeild sem er tileinkuð þróun IVD hvarfefna. Tæknistarfsfólk okkar ber ábyrgð á ferliþróun, endurbótum á ferlum og mótunarþróun.

Gæðatrygging

Við höfum CE vottorð, ISO 13485 gæðakerfisvottun, framleiðsluleyfi og markaðsleyfi í upprunalandinu. Við erum líka að undirbúa FDA og önnur vottorð.

Strangt gæðaeftirlit

Haltu ströngu gæðaeftirliti meðan á ferlinu stendur. Vöruöryggi okkar er athugað með víðtækum prófunum, sýnatöku og sannprófunaraðferðum til að uppfylla endanlegar vöruforskriftir.

Sala til heimsins

Við tökum þátt í læknasýningum í mörgum löndum eins og Medlab, Medica og AACC á hverju ári. Sölunetið hefur náð yfir meira en 80 lönd og svæði og dreift hágæðavörum á mjög samkeppnishæfu verði.

Hvað er Antigen Saliva Test Kit?

COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófunarsettið er in vitro ónæmispróf sem greinir SARS-CoV-2 afbrigði alfa, beta, gamma, kappa og delta. Settið er til beina og eigindlegrar uppgötvunar á SARS-CoV-2 veirukjarnpróteinmótefnavaka úr munnvatnssýnum úr mönnum sem safnað er frá einstaklingum sem grunaðir eru um að vera með COVID-19 á fyrstu 7 dögum frá upphafi einkenna. COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófunarsettið er ætlað til notkunar fyrir leikmenn og gerir sjálfsprófun heima fyrir. Prófið greinir SARS-CoV-2 veirukjarnamótefnavaka. Mótefnavaka er almennt greinanlegt í munnvatnssýnum á bráðastigi sýkingar.

Meginregla mótefnavaka munnvatnsprófunarbúnaðar

COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófið er eigindlegt himnubundið ónæmispróf til að greina SARS-CoV-2 mótefnavaka í munnvatnssýnum úr mönnum. Þegar mótefnavakinn í sýninu nær prófunarsvæði (T) himnunnar mun það mynda litaða línu. Skortur á þessari lituðu línu bendir til neikvæðrar niðurstöðu. Til að tryggja að prófið sé framkvæmt á réttan hátt mun lituð lína birtast á eftirlitssvæðinu (C), ef prófið hefur verið rétt framkvæmt.

Kostir munnvatnsprófa

Munnvatn veitir aukið öryggi með söfnun sem ekki er ífarandi
Þurrkun í nefkoki hefur verið „farin“ sýnatökuaðferðin fyrir veirupróf síðan COVID-19 heimsfaraldurinn hófst, en einn stór kostur við munnvatnssöfnun og -prófun er að þetta er ekki ífarandi söfnunaraðferð. Þessi staðreynd ein og sér er að fanga áhuga bæði heilbrigðisstarfsmannsins og endanotandans. Þegar byrjað er að nota munnvatnsgreiningar fyrir SARS-CoV-2 próf hafa kostir fram yfir nefkoksþurrkun komið í ljós.

Munnvatn er auðveldara sýnishorn til að gefa sjálf
Munnvatnssöfnun er mun auðveldari, sveigjanlegri og býður upp á möguleika á þægilegri sjálfssöfnun sjúklings á meðan hann er í viðurvist heilbrigðisstarfsmanns. Dreifð söfnun og stækkandi prófunarstaðir gera sýnatöku úr breiðari og fjölbreyttari þýði.

Betri stöðugleiki og flutningsgeta
Svo lengi sem það er leið til að flytja sýni frá búsetu sjúklings til prófunaraðstöðu, veitir dreifð prófunarkerfi verulega kosti. Með SARS-CoV-2 prófunum hafa mörg viðurkennd neyðarpróf innleitt heimasett sem nota munnvatnssöfnunaraðferðir og nokkrar rannsóknir hafa sýnt fram á stöðugleika SARS-CoV-2 RNA í munnvatni, undir ýmsum geymsluskilyrði.

Munnvatnssýni er hagkvæm lausn
Nokkrar rannsóknir hafa greint frá hagkvæmni munnvatnssýnatöku samanborið við blóðsýni. Verð fyrir útdrátt og hreinsun á völdum munnvatnslífmerkjum er einnig lægra: Fyrir útdrátt DNA úr munnvatni í atvinnuskyni er kostnaðurinn $6,93 fyrir hvert sýni á móti $10,88 fyrir hvert sýni fyrir blóð.

Nákvæm greining á lífmerkjum um munn- og altæka sjúkdóma
Munnvatn er flókinn lífvökvi með mikið úrval af fjölbreyttum lífmerkjum til staðar. Fjöldi lífmerkja í munnvatni fyrir munn- og altæka sjúkdóma er að aukast og viðkvæm, sértæk aðferðafræði hefur hjálpað til við uppgötvun þeirra. DNA, RNA og prótein lífmerki sem tengjast krabbameini, tannholdssjúkdómum, sjálfsofnæmissjúkdómum, veiru- og bakteríusjúkdómum, taugahrörnunarsjúkdómum og hjarta- og æðasjúkdómum hafa greinst í munnvatni.

Hluti af mótefnavaka munnvatnsprófunarsetti

COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófunarsett: Settið samanstendur af munnvatnssafnara, prófstrimla og útdráttarbuffi. Strimlar inni í hlífinni innihalda lítið magn af efnum (prótein, yfirborðsvirk efni, líffræðileg stuðpúði, sölt, kolvetni, fjölliður, latex agnir og rotvarnarefni (natríumazíð)) og lítið magn af mótefnum eða mótefnavaka sem virk innihaldsefni greiningarhvarfsins, samtengd við latex agnir eða óhreyfðar á prófunarlínusvæðum. Himnan er nítrósellulósa. Ströndin inniheldur ennfremur aðsogspúða (sellulósi), pólýester og glertrefjar. Munnvatnssafnari hvers setts er úr pólýester trefjum. Buffer Components: Líffræðileg biðminni, sölt og yfirborðsvirk efni. Rotvarnarefni: Natríumazíð.

Húðuð álpappír fyrir prófunarsett með einum poka.

Fylgiseðill (pappír).

Prófunaraðferð á mótefnavaka munnvatnsprófunarbúnaði

Komdu prófunarsettum, hvarfefnum og sýnum og/eða stjórntækjum í stofuhita (2 ~ 30 gráður) fyrir notkun.

01/

Taktu prófunarbúnaðinn úr pakkningunni. Merktu tækið með auðkenni sjúklings. Til að ná sem bestum árangri ætti að framkvæma greiningu innan tveggja klukkustunda.

02/

Taktu prófunarbúnaðinn úr túpunni með útdráttarbuffi. Fjarlægðu hlífðarhettuna.

03/

Settu munnvatnssafnarann (hringhlutann á myndinni) aftan á munninum. Haltu efri hluta tækisins upp til að vera í horn að láréttu línunni. Haltu í 2 mínútur.

04/

Taktu munnvatnssafnarann úr munninum.

05/

Settu munnvatnssafnarann lóðrétt í rörið með útdráttarjafna.

06/

Lestu niðurstöðurnar eftir 15 mínútur.

Niðurstöðutúlkun á mótefnavaka munnvatnsprófunarsetti

Jákvæð

Tvö lituð bönd birtast á himnunni. Eitt band birtist á stjórnsvæðinu (C) og annað band birtist á prófunarsvæðinu (T).

Neikvætt

Aðeins eitt litað band birtist á stjórnsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð band birtist á prófunarsvæðinu (T).

Ógilt

Control hljómsveit birtist ekki. Farga skal niðurstöðum úr prófun sem hefur ekki framleitt viðmiðunarsvið á tilgreindum lestíma. Vinsamlegast skoðaðu aðferðina og endurtaktu með nýju prófi. Ef vandamálið er viðvarandi skaltu hætta að nota settið strax og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.

ATH

Litastyrkur á prófunarsvæðinu (T) getur verið breytilegur eftir styrk greiningarefna í sýninu. Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er á prófunarsvæðinu jákvætt.
Ófullnægjandi sýnisrúmmál, rangt vinnsluferli eða útrunnið próf eru líklegastar ástæður fyrir bilun í stjórnbandi.

Varúðarráðstafanir við mótefnavaka munnvatnsprófunarsett

Vinsamlegast lestu allar upplýsingar í fylgiseðlinum áður en þú framkvæmir prófið.
Aðeins til sjálfsprófunar in vitro greiningar.
Ekki borða, drekka eða reykja á svæðinu þar sem sýnin eða settin eru meðhöndluð.
Geymið á þurrum stað við 2-30 gráðu (36-86F) og forðastu svæði með umfram raka.
Ef filmuumbúðirnar eru skemmdar eða hafa verið opnaðar, vinsamlegast ekki nota.
Notaðu prófið aðeins einu sinni. Ekki taka í sundur og snerta prófunargluggann á sleikjuprófinu.
Ekki má frysta settið eða nota það eftir fyrningardagsetningu sem prentuð er á umbúðunum.
Þvoið hendur vandlega fyrir og eftir meðhöndlun.
Gakktu úr skugga um að viðeigandi magn af sýnum sé notað til að prófa. Of mikið eða of lítið úrtaksstærð getur leitt til frávika í niðurstöðum.
Öllum prófunum, sýnum og hugsanlega menguðum efnum sem notuð eru skal farga í förgunarpokanum sem fylgir prófinu í viðeigandi úrgangstunnu og þvo hendurnar.

Takmarkanir mótefnavaka munnvatnsprófunarbúnaðar

Ef ekki er fylgt prófskrefunum getur það gefið ónákvæmar niðurstöður. Þetta COVID-19 mótefnavaka hraðpróf er eingöngu til sjálfsprófunar in vitro greiningar.

Skoða skal niðurstöðurnar sem fást með prófinu ásamt öðrum klínískum niðurstöðum úr öðrum rannsóknarstofuprófum og mati, þar sem þær liggja fyrir.

Ef prófunarniðurstaðan er neikvæð eða bregst ekki við og klínísk einkenni eru viðvarandi getur það verið vegna þess að þú ert á mjög frumstigi sýkingar og veiran gæti ekki fundist. Mælt er með því að prófa aftur með nýju prófi 1-2 dögum síðar eða leita til læknis.

Jákvæðar niðurstöður COVID-19 gætu stafað af sýkingu með kórónaveirustofnum sem ekki eru SARS-CoV-2 eða öðrum truflunum.

Þetta COVID-19 mótefnavaka hraðpróf er minna áreiðanlegt á síðari stigum sýkingar og einkennalausu fólki, mælt er með því að nota prófið innan fyrstu 7 daganna frá upphafi einkenna.

Geymsla og geymsluþol

Prófunarsettið á að geyma við 2-30 gráður og geymsluþolið er 18 mánuðir.
Eftir að álpappírspokinn hefur verið lokaður er mælt með því að nota prófunarkortið innan 1 klukkustundar við stofuhita.
Mælt er með að útdráttarlausnin sé notuð innan 1 klukkustundar eftir að hún hefur verið opnuð við stofuhita.

Vottorðið okkar

Við höfum staðist ýmis vottorð eins og CE og ISO og vörurnar sem við útvegum eru með gæðatryggingu.

Algeng vandamál við mótefnavaka munnvatnsprófunarsett

Sp.: Hvernig notar þú mótefnavaka munnvatnsprófunarbúnaðinn?

A: 30 mínútum fyrir munnvatnssöfnun, EKKI borða, drekka, reykja eða tyggja tyggjó. Fjarlægðu snældan úr lokuðu filmupokanum og notaðu hana innan 15 mínútna. Þurrkaðu flata púðann í munni og tungu til að safna munnvökva. Taktu flata púðann út úr munninum þegar fjólublái liturinn færist yfir niðurstöðugluggann í miðju snældunnar.

Sp.: Hverjar eru niðurstöður munnvatnsmótefnavaka?

A: Jákvæð niðurstaða gefur til kynna að veirumótefnavakar séu til staðar og viðbótarpróf eru nauðsynleg. Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samsmit með öðrum vírusum. Meðhöndla skal neikvæða niðurstöðu sem forsenda og útilokar ekki COVID-19 sýkingu. Íhuga skal neikvæðar niðurstöður í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna sem eru í samræmi við COVID-19. Ef nauðsyn krefur, staðfestu með sameindagreiningu. Prófakortið er ætlað til notkunar á fyrstu 7 dögum eftir að einkenni koma fram. COVID-19 mótefnavaka munnvatnsprófið er ætlað til notkunar fyrir leikmenn og gerir sjálfsprófun kleift heima eða á öðrum stöðum.

Sp.: Hvað er hægt að greina í munnvatnsprófi?

Svar: Munnvatnsprófun er notuð til að skima fyrir eða greina fjölmarga sjúkdóma og sjúkdóma, þar á meðal Cushings sjúkdóm, egglos, HIV, krabbamein, sníkjudýr, kynkirtlaskort og ofnæmi. Munnvatnspróf hafa meira að segja verið notuð af bandarískum stjórnvöldum til að meta breytingar á dægursveiflu hjá geimfarum fyrir flug og til að meta hormónasnið hermanna sem gangast undir hernaðarþjálfun.

Sp.: Er munnvatnsmótefnavakapróf skilvirk?

Svar: Líkindahlutfall greiningar var reiknað sem 87 (95% CI 19-395) og flatarmál undir ferlinum var reiknað sem 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) sem gefur til kynna mjög góðan árangur munnvatnsprófanna við að greina SARS-CoV-2. Ályktun: Munnvatnspróf hefur mjög góða greiningar- og greiningargetu til að greina SARS-CoV-2.

Sp.: Hversu nákvæmt er munnvatnsprófið fyrir COVID?

Svar: Munnvatnsprófið er ekki valkostur við COVID-19 PCR prófið í nefi og hálsi, sem er samt nákvæmasta greiningarprófið fyrir alla sem eru grunaðir um að vera með COVID-19. Þó að prófunarferlið á rannsóknarstofu sé það sama er munnvatnssýni aðeins um 85 prósent eins nákvæmt og nef- og hálsþurrkur.

Sp.: Hvor rotta er betri í nefi eða munnvatni?

A: Af 2819 þátttakendum voru 6,5% með jákvætt sameindapróf. Heildarnæmi var 46,7% (39,3–54,2%) fyrir Ag-RDT munnvatni og 68,9% (61,6–75,6%) fyrir Ag-RDT í nefi. Með veiruálagsmörkum (meira en eða jafnt og 5,2 log10 SARS-CoV-2 afrit af E-geni/ml) sem umboð fyrir smithættu jókst þetta næmi í 54,9% (46,4–63,3%) og 83,9 % (76,9–89,5%), í sömu röð.

Sp.: Hvernig lítur jákvætt COVID próf út?

A: JÁKVÆÐ niðurstaða verður að sýna BÆÐI Bláa línu og BLEIK línu rétt fyrir neðan Bláu línuna. Skoðaðu vel! Jafnvel mjög dauf, bleik prófunarlína og blá stjórnlína er JÁKVÆÐ niðurstaða. Bleik skygging eða lína nálægt merkimiðunum á ræmunni er ekki talin jákvæð niðurstaða. Þú þarft ekki að endurtaka próf ef þú færð jákvæða niðurstöðu hvenær sem er.

Sp.: Hver er tilgangurinn með munnvatnsprófi?

A: Nákvæm uppgötvun lífmerkja um munn- og altæka sjúkdóma. DNA, RNA og prótein lífmerki sem tengjast krabbameini, tannholdssjúkdómum, sjálfsofnæmissjúkdómum, veiru- og bakteríusjúkdómum, taugahrörnunarsjúkdómum og hjarta- og æðasjúkdómum hafa greinst í munnvatni.

Sp.: Hvernig lesðu Covid 19 mótefnavaka munnvatnspróf?

Svar: Tilvist litaðs bands á prófunarsvæðinu gefur til kynna jákvæða niðurstöðu fyrir SARS-CoV-2 veirumótefnavaka, en fjarvera þess gefur til kynna neikvæða niðurstöðu. Litað band á viðmiðunarsvæðinu þjónar sem verklagsstýring, sem gefur yfirleitt til kynna að réttu rúmmáli sýnis hafi verið bætt við og himnuvökvi virkar.

Sp.: Hver er munurinn á mótefnavakaprófi og PCR prófi?

A: Ólíkt PCR prófinu getur mótefnavakaprófið aðeins ákvarðað hvort þú sért með virkan vírus í líkamanum. Hraðprófið getur ekki greint lítið magn af veirunni eða einkennalaus tilfelli eins nákvæmlega og PCR prófið getur.

Sp.: Geturðu gert COVID próf í hálsinum?

A: Sumir framkvæma hálsþurrku til að prófa fyrir COVID heima með því að nota mótefnavakapróf. Hálsþurrkur er hugsanlega betri til að greina COVID en nefþurrkur. Nýrri afbrigði eins og Omicron eru venjulega greinanlegari í munnvatni þínu en í nösum þínum. Samt hefur Matvæla- og lyfjaeftirlitið ekki samþykkt hálsþurrkunaraðferðina fyrir mótefnavakapróf heima fyrir frá og með 2023. Það er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum til að draga úr hættu á ófullnægjandi eða rangri niðurstöðu.

Sp.: Hversu lengi endast munnvatnssýni?

A: Munnvatnssöfnunarsettið inniheldur jafnalausn sem er bætt við munnvatnið þitt strax eftir að þú hefur útvegað sýnishornið þitt. Þessi lausn kemur DNA á stöðugleika og kemur í veg fyrir bakteríumengun. sýni sem eru með buff eru stöðug við fjölbreytt hitastig (-4ºF til 122ºF eða -20ºC til 50ºC) í allt að 6 mánuði.

Sp.: Er munnvatnspróf nákvæmara en blóðpróf?

A: Íhugaðu að leggja frá þér sprautuna, losa sjúklinginn við ótta og óþægindi við nálarstöng, og safna munnvatnssýnum í staðinn. Munnvatnspróf í dag eru ekki aðeins mjög næm og nákvæm, heldur býður munnvatnsgreining einnig áreiðanlegustu aðferðina til að mæla magn frjálsra, aðgengilegra hormóna.

Sp.: Hver er munurinn á hraðmótefnavakaprófi og þurrkuprófi?

A: Mótefnavakapróf. Það er fær um að greina virka kransæðaveirusýkingu. Jákvæðar niðurstöður úr mótefnavakaprófi eru taldar vera mjög nákvæmar, en prófið útilokar ekki alveg kransæðaveirusýkinguna. Til að fá sem nákvæmastar mælingar þarftu að fá þurrkupróf eða RT-PCR próf.

Sp.: Hvert er besta COVID mótefnavakaprófið?

A: Raunverulega COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Það er þar sem Raunverulegt COVID-19 mótefnavakaheimaprófið getur komið sér vel. Okkur fannst það auðveldast í notkun umfram öll önnur próf. Með þessu prófi er engin þræta, flókin skref, auka tækni eða erfiðir íhlutir.

Sp.: Hvernig tekur þú Covid mótefnavakapróf?

A: Brýttu þér nefið. Opnaðu umbúðirnar um þurrku - snertu aðeins þurrku við handfangið, ekki snerta mjúka púðann á endanum. Settu strokið í vinstri nösina þar til þú finnur fyrir mótstöðu, þetta er venjulega um 2 cm til 4 cm. Veltið þurrkunni 5 sinnum inn í nösina. Notaðu sömu þurrku og endurtaktu þetta ferli í hægri nösinni.

Sp.: Geturðu prófað Covid úr munnvatni?

A: Jákvæð PCR eða önnur sameindamögnunarpróf niðurstaða þýðir að einstaklingur er með COVID-19. Sameindapróf eru gerðar með því að safna nefþurrku eða munnvatnssýni. Nefþurrkur: Nefþurrkur lítur út eins og langur Q-oddur. Það er sett um tvo tommu inn í nefið á þér og hringt í nokkrar sekúndur.

Sp.: Hversu áreiðanleg eru munnvatnsmótefnavakapróf?

A: Greiningarnákvæmni beggja sjálfsprófanna var metin með sameindaprófun sem viðmiðun. Niðurstöður: Af 2819 þátttakendum voru 6,5% með jákvætt sameindapróf. Heildarnæmi var 46,7% (39.3-54.2%) fyrir Ag-RDT í munnvatni og 68.9% (61.6-75.6%) fyrir Ag-RDT í nefi.

Sp.: Hvaða hormón er hægt að greina í munnvatni?

Svar: Birtar rannsóknir hafa staðfest nákvæmni munnvatnsprófa við að ákvarða gildi sérstakra hormóna eins og helstu estrógena (estradíól, estrón, estríól), prógesterón, andrógen (dehýdróepíandrósterón, testerón, 5a-díhýdrótestósterón), kortisól og melatónín.

Sp.: Er hraðmótefnavakapróf það sama og heimapróf?

A: Sameindapróf, svo sem pólýmerasa keðjuverkun (PCR) og önnur kjarnsýrumögnunarpróf (NAAT), sem greina erfðaefni sem kallast RNA úr veirunni. Mótefnavakapróf, oft nefnt hraðpróf eða, fyrir suma, heimapróf eða sjálfspróf, sem greina prótein sem kallast mótefnavakar úr vírusnum.

Sp.: Prófunarstrimlinn er mjög mislitaður. Hverjar geta verið ástæðurnar?

A: Ástæðan fyrir greinilega sýnilegri aflitun á prófunarstrimlinum er sú að of mörgum dropum hefur verið dreift úr útdráttarglasinu í sýnisholuna á prófunarkortinu. Vísiröndin getur aðeins geymt takmarkað magn af vökva. Ef viðmiðunarlínan (C) kemur ekki fram eða prófunarstrimlinn er mjög upplitaður skaltu prófa aftur með því að nota nýtt prófunarkort samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.

Sem einn af fagmannlegustu framleiðendum og birgjum mótefnavaka munnvatnsprófunarbúnaðar í Kína, erum við með gæðavöru og góða þjónustu. Vinsamlegast vertu viss um að heildsölu ódýrt mótefnavaka munnvatnsprófunarsett frá verksmiðjunni okkar. Hafðu samband við okkur til að fá frekari upplýsingar.