Quickvue er hliðarflæðispróf, flytjanlegt covid próf sem skilar venjulega niðurstöðum hraðar en mikið notaða PCR próf á rannsóknarstofu.
Það virkar með því að prófa sýni úr nefþurrku og gefur jákvæðar eða neikvæðar niðurstöður innan 10 mínútna. Niðurstöðurnar birtast á prófunarstrimlum sem verða fyrir sýni úr nefþurrku.
FDA sagði að hægt væri að safna þurrku frá fólki 8 ára og eldri, en ef börnin sem prófuð eru eru yngri en 14 ára ættu fullorðnir að safna því.
Quidel hélt því fram að jákvæðar niðurstöður prófsins passuðu við PCR prófið í 84,8 prósent og neikvæðu niðurstöðurnar passa við PCR prófið í 99,1 prósent.
FDA sagði að neikvæðar prófaniðurstöður quickvue prófsins útiloki ekki endilega möguleikann á covid - 19 sýkingu, "og ætti ekki að nota sem eini grundvöllur fyrir ákvarðanir um meðferð eða stjórnun sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir.
„Fólk sem er neikvætt og heldur áfram að finna fyrir COVID - 19, er með hita, hósta og/eða mæði, gæti samt verið með SARS - CoV - 2 sýkingu. Eftirfylgni við lækna eða heilbrigðisstarfsfólk ætti að leitað."
Ekki þarf að nota lyfseðla í öllum hliðarflæðisprófum. Þann 15. desember gaf FDA út EUA fyrir fyrsta covid prófið fyrir utan borðið heima.
Ellumecovid - 19 fjölskylduprófið notar einnig nefþurrkusýni til að greina covid sýkingu og virkar með fólki 2 ára og eldri.
FDA sagði að meðal fólks með covid einkenni hafi ellume prófið rétt bent á 96 prósent jákvæðra sýna og 100 prósent neikvæðra sýna. Í einkennalausu þýðinu safnaði það 91 prósent jákvæðra sýna og 96 prósent neikvæðra sýna.
Að sama skapi sagði FDA að notkun neikvæðra niðurstöður prófsins útilokar ekki endilega möguleikann á kórónaveirunni.