Í alþjóðlegri baráttu gegn ýmsum sjúkdómum gegnir prófunarsetti nefþurrku, sem mikilvægt prófunartæki, lykilhlutverki. Læknatækniiðnaðurinn í Kína hefur þróast hratt og margir framúrskarandi framleiðendur hafa komið fram. Með háþróaðri tækni, ströngu gæðaeftirliti og stöðugri nýsköpun hafa þeir útvegað markaðnum hágæða og áreiðanlegar nefþurrkuprófunarvörur.
1. Lífsmynd Wondfo:
Vörur þess ná yfir margs konar prófunarsvið. Þróaðar nýjar kórónavírusmótefnavakaprófunarvörur þess hafa verið vottaðar af þýsku lyfja- og lækningatækjastofnuninni og þrjár nýjar kórónavírusprófunarvörur hafa fengið CE-vottun útgefin af Evrópusambandinu og erlendar pantanir eru í mikilli eftirspurn.
2. BGI: Dótturfyrirtæki þess Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
er ný kórónavírus mótefnavaka vara sjálfprófunar umsókn umsókn hefur verið samþykkt til breytinga. BGI hefur sterkan styrk á sviðum eins og erfðafræðilegum prófunum og hefur háþróaða tækni og R&D getu.
3. Beijing Jinwolf:
Nýju kórónavírusmótefnavakaprófunarvörur þess hafa verið samþykktar til skráningar í Kína og þær hafa ákveðna reynslu og tæknilega uppsöfnun í þróun og framleiðslu á prófunarvörum.
4. Novozyme:
Dótturfélag þess í fullri eigu, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., hefur fengið skráningarvottorð fyrir lækningatæki fyrir nýja kórónavírusmótefnavakagreiningarbúnaðinn. Ekki er hægt að nota vöruna ein og sér til að greina nýja kransæðaveirusýkingu og verður að nota af fagmenntuðu starfsfólki í sérstöku umhverfi.
5. Aotai líftækni:
Árið 2021 fékk það fyrsta sjálfsprófunarvottorð heimsins fyrir COVID-19 mótefnavaka hraðpróf (munnvökvi) ný kórónavírus COVID-19 mótefnavakagreiningarhvarfefni (munnvatn) vörur, sem og sjálfsprófunarvottorð fyrir SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf (nefþurrku) nýja kransæðaveiru SARS-CoV-2 mótefnavakagreiningarefni (nefþurrkur). Hægt er að selja vöruna að fullu á sjálfsprófunarmarkaði (heimanotkun) í ESB og löndum sem viðurkenna CE-vottun ESB.
6. Botuo líffræði:
sérhæfir sig í rannsóknum og þróun, framleiðslu, sölu og þjónustu á in vitro greiningarhvarfefnum, hráefnum og tækjum. Það hefur fimm helstu vöruflokka eins og uppgötvun smitsjúkdóma. Starfsemi þess nær til margra landa og svæða um allan heim. Nýi kórónavírusmótefnavaka hraðprófunarbúnaðurinn (nefþurrkur) er einnig notaður á markaðnum. Fyrirtækið hefur staðist þýska TUV ISO13485 gæðakerfisvottunina og margar vörur hafa Kína NMPA skráningu, ESB CE vottun og US FDA 510 (k) vottorð.
7. Hangzhou Ruili Technology Co., Ltd.:
er hátæknifyrirtæki sem samþættir rannsóknir og þróun, framleiðslu og sölu á hágæða lækningagreiningarbúnaði og styður greiningarhvarfefni. REALY er með sérstaka þróunaraðstöðu með miklum fjölda reyndra vísindamanna sem eru tileinkaðir þróun IVD hvarfefna. Rannsóknar- og þróunarfræðingar okkar taka þátt í ferliþróun, endurbótum á ferlum, mótun og greiningarþróun. Aðstaðan hefur verið samþykkt af matvæla- og lyfjaeftirliti kínverskra stjórnvalda. Hraðprófunarsett fyrir COVID-19 mótefnavaka eru helstu vörur okkar, þar á meðal fagpróf og hraðpróf heima.
8. Anxu Bio:
Nýtt hvarfefni fyrir kórónavírus mótefnavaka í nefi (sjálfspróf) hefur hlotið CE-vottun ESB. Varan samþykkir meginregluna um ónæmislitgreiningu og sameinar einkaleyfishönnun til að átta sig á eigindlegri uppgötvun nýrra kórónavírusmótefnavaka í nefseytingu á þægilegan hátt. Það samþættir sýnatöku, úrvinnslu sýna og prófun í einu, með einfölduðum aðgerðaskrefum, hentugur fyrir fjölskyldu- og persónulegar prófanir.
9. Rejing Bio:
Fyrirtækið hefur fengið samþykki frá heilbrigðisvísindayfirvöldum í Singapúr fyrir nýju hvarfefni til að greina kórónavírus mótefnavaka. Vöruheitið er Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Eftir að hafa fengið HSA vottunarsamþykki er hægt að selja það í Singapore og löndum og svæðum sem viðurkenna Singapore (HSA) vottun.
10. Dongfang líf:
Það hefur þróað nýja kransæðavírus IgM/IgG mótefnaprófunarræmu (kolloidal gold method) og nýtt coronavirus 2019-nCoV kjarnsýrugreiningarsett (flúrljómunar PCR aðferð), og sótt um skráningu hjá National Medical Products Administration.